CSL Behring
- Senior Scientific Expert Quality Compliance 100 % (m/w/d)
At a glance
Location: US-IN-Berne Map
Posted: 01/10/2022
Closing: 02/09/2022
Degree: Not Specified
Type: Full-Time
Experience: Not Specified
Job description

Job Description


CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1600 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.

Für den Bereich QA Compliance / Gruppe Regulatory Compliance innerhalb unseres Departements Quality suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine/n

Senior Scientific Expert Quality Compliance 100 % (m/w/d)

Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:

  • Koordinieren, Überprüfen und Beantworten von Kunden- und Behördenanfragen
    z.B. Ausfüllen von Fragebogen, Erstellen von Statements, Zusammenstellen von Dokumenten für Renewals und GMP Inspections

  • Planen, Koordinieren und Durchführen von Self Inspections

  • Vorbereiten, Organisieren und Betreuen von Kunden- und Behördeninspektionen (national und international)

  • Betreuen und Unterhalten des Bern Inspection Management Sharepoints (BIMS)
    inkl. Erstellen und Aktualisieren von Anleitungen, Schulungsmaterial und Schulungen für CSL Mitarbeitende

  • Regelmässiges Update des Site Master Files (SMF) und Quality Manuals

  • CSL interne Unterstützung in qualitätsrelevanten Fragen

  • Mitarbeit in verschiedenen Projekten und Initiativen (bei Bedarf)

Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Kompetenzen mit:

  • Universitäts- bzw. Fachhochschulabschluss im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biologie oder Chemie) oder äquivalent

  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP Bereich eines pharmazeutischen Unternehmens

  • Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Umsetzung in die Praxis sind Voraussetzung

  • Erfahrung bei der Durchführung von Audits und in der aseptischen Arbeitsweise sind von Vorteil

  • Fähigkeit mehrere Aufgaben gleichzeitig anzugehen und in hektischen Situationen den Überblick zu behalten

  • Vernetztes Denken und eine exakte und analytische Arbeitsweise

  • Proaktive Persönlichkeit, die klar und offen kommuniziert und es versteht Beziehungen zu Anspruchsgruppen unterschiedlicher Fachrichtungen zu pflegen

  • Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)


Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung und Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (am besten in einem Dokument zusammengefasst).

#LI-DNI

About Us

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity, equity and inclusion. Learn more about Diversity, Equity & Inclusion at CSL.

Do work that matters at CSL Behring!

Senior Scientific Expert Quality Compliance 100 % (m/w/d)